Perossido di Idrogeno 35% - GRADO FARMACEUTICO

Il Perossido di Idrogeno di grado farmaceutico è una soluzione di perossido di idrogeno altamente stabilizzata prodotta secondo i requisiti GMP.

STABILITÀ E PUREZZA

- Consente diluizioni successive fino a 10 volumi senza ulteriore stabilizzazione
- Riduce il rischio di rigonfiamento degli imballaggi
- Specifico per applicazioni farmaceutiche
- Elevata purezza (prodotto a partire da H₂O₂ di qualità distillata)

APPLICAZIONI

- Uso farmaceutico
- Uso per il trattamento di dispositivi medici*
- Cosmetico

ASSICURAZIONE QUALITÀ E OMOLOGAZIONI

- Produttore ISO 9001 v.2015, conforme ai requisiti BPF/GMP (Direttiva 2001/83/CE)
- Se diluito al 30% con un'adeguata qualità di acqua demineralizzata, questo grado è conforme alle specifiche della Farmacopea Europea (Ph. Eur. 10ª edizione, monografia 0396)
- Durata di conservazione: 12 mesi se il prodotto è stoccato nel suo imballaggio originale e nel rispetto delle condizioni indicate nella SDS

NORMATIVA

Questo prodotto è soggetto a normativa. L'acquisto, la detenzione o l'uso di questi prodotti da parte del grande pubblico sono soggetti a restrizioni. Non può essere venduto senza presentazione di un documento d'identità e di una dichiarazione d'uso. Nessuna consegna sarà effettuata senza soddisfare questo requisito.

A decorrere dal 1° febbraio 2021, il nuovo regolamento (UE) 2019/1148 relativo ai precursori di esplosivi e che limita la vendita di perossido di idrogeno al grande pubblico, entrerà in vigore e sarà applicato su tutto il territorio europeo. È opportuno segnalare qualsiasi transazione sospetta, nonché le sparizioni e i furti significativi, al punto di contatto nazionale competente.

L'uso come biocida è regolamentato e richiede un grado con autorizzazione all'immissione in commercio.

*È responsabilità esclusiva del fabbricante di dispositivi medici determinare l'adeguatezza (inclusa la biocompatibilità) della scelta delle varie materie prime, prodotti e componenti, compreso qualsiasi grado di qualità medica dei prodotti ARCANE INDUSTRIES, al fine di garantire che il prodotto finale destinato all'utilizzatore sia sicuro, funzioni come previsto e sia conforme a tutti i requisiti legali e normativi applicabili (dalla FDA o da altre agenzie nazionali per la sicurezza dei medicinali). È responsabilità esclusiva del fabbricante di dispositivi medici eseguire tutte le prove e le ispezioni necessarie, valutare il dispositivo medico in base ai requisiti che ne disciplinano l'uso finale e informare e avvertire adeguatamente gli acquirenti, gli utilizzatori e/o gli intermediari competenti (come i medici) dei rischi pertinenti e adempiere agli obblighi di sorveglianza post-commercializzazione. Qualsiasi decisione relativa all'adeguatezza della scelta di un materiale di ARCANE INDUSTRIES in un dispositivo medico specifico deve basarsi sul giudizio del fabbricante, del venditore, dell'autorità competente e del medico curante

Altri nomi:

Nomi francesi:

Dihydrogen dioxide
Eau oxygénée
Hydroperoxide
Peroxyde d'hydrogène

Nomi inglesi:

Hydrogen Dioxide
Hydrogen peroxide

Nome INCI: HYDROGEN PEROXIDE